Информированное добровольное согласие на операцию

Содержание

Особенности оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство

Информированное добровольное согласие на операцию

Любая медицинская услуга представляет собой медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение. Действующее законодательство обязывает медицинские организации (в лице медицинских работников) получать от пациентов перед оказанием медицинской помощи информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (далее — ИДС).

Так, в ст. 20 ФЗ от 21.11.

2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — ФЗ № 323) сказано, что необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача ИДС гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Медицинским вмешательством ст. 2 ФЗ № 323 называет выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и/или медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности.

Таким образом, любое действие медицинского сотрудника по отношению к пациенту можно считать медицинским вмешательством, например, забор анализов, осмотр, операция, массаж, рентгенологическое исследование, а значит на любое такое действие необходимо письменное согласие пациента.

Кто оформляет информированное добровольное согласие?

В соответствии с нормами ФЗ № 323 (часть 2 статьи 20) право дачи ИДС на медицинское вмешательство предоставлено пациенту. Однако, в отношении определенной категории граждан такое право представлено законному представителю, а именно в отношении:

  • лица, не достигшего возраста 15 лет (16 лет, лица больного наркоманией), или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство (п.1 ч.2 ст.20);
  • несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством РФ случаев приобретения несовершеннолетним полной дееспособности до достижения ими 18-го возраста) (п.2 ч.2 ст.20);
  • лица, не достигшего возраста 18 лет, при трансплантации (пересадке) органов и тканей (ст.47, п.1 ч.2 ст.20).

Законными представителями являются родители, усыновители, попечители, опекуны, органы опеки и попечительства, организации, в которых под надзором находятся недееспособные (не полностью дееспособные) граждане (ст.

35 Гражданского кодекса РФ), администрация и медицинский персонал психиатрического стационара (в случае отсутствия у пациента, признанного в установленном порядке недееспособным, иного законного представителя, ст. 39 Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»).

Полномочия законных представителей подтверждаются предъявлением документа, удостоверяющего их статус и полномочия. Подробную информацию по данному вопросу читайте на нашем сайте в статье «Право и обязанность пациентов иметь представителей».

Отказ от медицинского вмешательства

Важно знать, что гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, за исключением следующих случаев:

  • если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители;
  • в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
  • в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;
  • в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);
  • при проведении судебно-медицинской экспертизы и/или судебно-психиатрической экспертизы.

Форма информированного добровольного согласия и порядок его дачи

Согласно ч.6 ст. 20 ФЗ № 323 пациенты, а в необходимых случаях их законные представители, для получения первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации на срок их выбора дают ИДС на определенные виды медицинских вмешательств.

Такие виды медицинских вмешательств указаны в Перечне определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико — санитарной помощи, утвержденном Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.04.2012 № 390н.

ИДС на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей/иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.

Порядок дачи ИДС на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма такого согласия, а также форма отказа утверждены Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н (далее — Приказ № 1177н).

Информированное согласие: каждый пациент желает знать..

Информированное добровольное согласие на операцию

И все это время точного понимания, что это за документ, зачем он нужен и что в него входит, так и не было.

Да и теперь мы собираем сведения с миру по нитке, руководствуясь исключительно острой необходимостью.

Но еще более, чем требования закона, врачей-косметологов и организаторов медицинских услуг должно стимулировать выросшее в разы количество судебных исков в эстетической медицине.

Согласимся, что истоки недовольства клиента услугами врача-косметолога часто лежат в его неосведомленности в том, каковы будут настоящие результаты работы врача и каким образом они будут достигнуты.

И в таких случаях есть единственный способ защитить себя от экстремизма пациента – все подробно ему рассказать и выдать информацию в письменном виде.

Однако если ранее опытные врачи-косметологи делали образцы информированных согласий с целью защитить себя, теперь этот вид медицинской документации становится обязательным.

Чтобы подтвердить это, сошлемся на недавно принятое Постановление Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006 “Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг”.  

В нем очень четко прописано, что информированное согласие становится обязательным документов, подписание которого также необходимо, как и договора об оказании медицинских услуг.

Более того, информированное согласие подписывается ранее, чем договор.

Долгое время образцы информированных согласий, утвержденных Министерством здравоохранения касались только конкретных услуг, таких как вакцинация, переливание крови и т.д.

И среди врачей-косметологов бытовало мнение, что эта сторона медицинской организационной работы их не касается.

Однако в прошлом году выходит Приказ Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 N 390н, которым уже утвержден Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное согласие.

Приведем его полностью, чтобы у косметологов не возникло сомнения – их это напрямую касается:

  1. Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза.
  2. Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.
  3. Антропометрические исследования.
  4. Термометрия.
  5. Тонометрия.

  6. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций.
  7. Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций.
  8. Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы).

  9. Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические.

  10. Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных).

  11. Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования.
  12. Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.
  13. Медицинский массаж.

  14. Лечебная физкультура.

Если мы сейчас откроем приказ Минздравсоцразвития № 381н “Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю “косметология”, то обнаружим, что в алгоритм первичного и повторного приема врача-косметолога входит значительная часть из перечисленных видов медицинских вмешательств.

Как практически подойти к вопросу создания информированного согласия на медицинское вмешательство.

Давайте для начала определим, можно ли где-то найти образцы подобных документов.

Можно.

Первыми это стали делать представители компаний, поставляющих филлеры, ботулотоксины, лазерные аппараты. Впрочем, даже по наличию подобных образцов в учебном отделе компании можно судить о том, насколько ответственно относятся там к продвижению услуги и защите врача-косметолога.

Однако у этих, подготовленных компаниями, образцов есть один понятный недостаток, они не всегда отражают весь спектр осложений, побочных эффектов и противопоказаний.

С этой точки зрения я, например, очень доверяю немецким препаратам, хотя в инструкции к применению там большую часть занимает как раз список неприятных последствий. Следовательно, они достаточно хорошо изучены и компания не боится честно говорить о них потребителю.

И менее всего можно доверять препаратам и методам, про которые бодро говорится, что противопоказаний они не имеют.

Есть другой способ – заказать информированное согласие юридической компании. У него только один недостаток – таких компаний, которые свободно владеют правом и медициной – по пальцам можно сосчитать.

Я знаю только одну – Адвокатскую группу Онегин из Санкт-Петербурга, которая, предвидев развитие событий, вот уже несколько лет работает над не имеющим в стране прецедента проектом – создает образцы информированных согласий для всех видов процедур. Сейчас в активе Адвокатской группы их уже более полутора тысяч.

Однако кто бы ни взял на себя ответственность за создание образцов информированных согласий, в любом случае это документ, который определяет отношения врача и пациента.

Поэтому есть третий путь – писать информированные согласия самим, либо творчески подойти к тем, что получены от компании-поставщика косметологический продукции иди юридической компании.

Последние все-таки лучше не править, а посоветовавшись с юристами, определить какие из показаний и противопоказаний необходимо указать и какие ограничения после проведения процедур пациенту обязательны.

В связи с этим я рекомендую врачам-косметологам, посещающим семинары в компаниях, продвигающих новые методы в эстетической медицине, задавать вопросы презенторам именно в этом ключе – что о процедуре потом можно будет записать в информированное согласие.

А что вообще в него записывают?

Давайте определим по пунктам:

  • ФИО пациента
  • Показания
  • Название процедуры
  • Приборы и препараты, при помощи которых она совершается
  • Противопоказания
  • Ограничения в режиме питания, нагрузок, нахождения на солнце, в приеме определенных препаратов
  • Обязательно – личная подпись пациента

Правильно составленное информированное согласие является гарантией того, что клиент осведомлен о существе процедуры и письменно это подтвердил. Для собственной защит врач-косметолог должен попросить пациента подписать два экземпляра. Один выдать на руки, второй вложить в медицинскую карту.

Предупреждение на первый взгляд дурацкое, но только на первый взгляд…

На самом деле информированное согласие на медицинское вмешательство – это еще и ловушка для врача.

Признаемся себе честно, что врачи-косметологи не всегда используют в своей практике зарегистрированные в установленном порядке приборы и косметологические препараты.

И если их названия присутствуют в информированном согласии, то врач выдает себя, своими руками создает доказательство нарушения законов. Я их сейчас не буду перечислять. Можно просто открыть на нашем Портале 1nep.

ru раздел Законодательство и потратить день-другой на изучение документов, чтобы границы ответственность и мера опасности были понятны и прочувствованы.  

Добавим еще к вопросу о содержании информированного согласия на медицинское вмешательство требования постановления Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006 “Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг”:  

При заключении договора по требованию ему должна предоставляться в доступной форме информация о платных медицинских услугах, содержащая следующие сведения:

  • порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи, применяемые при предоставлении платных медицинских услуг;
  • информация о конкретном медицинском работнике, предоставляющем соответствующую платную медицинскую услугу (его профессиональном образовании и квалификации);
  • информация о методах оказания медицинской помощи, связанных с ними рисках, возможных видах медицинского вмешательства, их последствиях и ожидаемых результатах оказания медицинской помощи;
  • уведомление о том, что несоблюдение порядка оказания медицинской помощи и указаний медицинского работника, предоставляющего платную медицинскую услугу, в том числе назначенного режима лечения, могут снизить качество предоставляемой платной медицинской услуги, повлечь за собой невозможность ее завершения в срок или отрицательно сказаться на состоянии здоровья потребителя.

Всю эту информацию можно включить.

Согласие пациента на оперативное медицинское вмешательство

Информированное добровольное согласие на операцию

Согласие на операцию необходимо дать любому гражданину для проведения хирургического лечения. Это одна из главнейших правовых гарантий, которую прописывает закон. Он защищает свободу каждого человека на жизнь и на сохранение здоровья. Рассмотрим, в каких случаях надо предоставлять согласие на оперативное вмешательство, а когда оно может проводиться и без такового.

Нормативная база

Главнейший документ, регулирующий деятельность хирургов, это нормы Закона 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан».

В нем провозглашаются основополагающие принципы оказания врачебной помощи граждан с приоритетом соблюдения всех полагающихся прав и свобод.

Более того, такой федеральный документ прописывает, что ни одному нуждающемуся не может быть отказано в помощи, особенно оперативной. Одна из статей этого ФЗ — о согласии человека на операцию.

Операция — это самый сложный вид врачебного вмешательства. Перед ее проведением надо тщательно взвесить все аргументы насчет такого вмешательства, даже если оно будет делаться в условиях необходимости.

Если нет альтернативы операции (а такое бывает, например, при остром аппендиците), то соглашаться на оперативное вмешательство нужно и в таком случае.

Правда, в подобных ситуациях больной все же вынужден согласиться на операцию, исходя из мнения врача.

Как правило, у такого пациента уже не бывает сомнений в целесообразности столь радикального мероприятия, так как симптомы и ухудшение состояния свидетельствуют сами за себя.

Нормы закона об охране здоровья граждан четко прописывают обязанности врача или другого сотрудника лечебного учреждения.

В частности, он обязан подробно и понятно объяснить больному целесообразность или необходимость хирургического лечения и разные эффекты, которые могут возникнуть из-за таких действий. И неважно, будут такие последствия благоприятными или нет.

Кроме того, врач обязан поставить в известность пациента о ходе операции, возможных факторах риска, которые проявляются в процессе оперативного вмешательства.

Если человек дает согласие, то:

  • он своими действиями свидетельствует, что полностью доверяет действиям врача и доверяет ему свое здоровье и даже жизнь;
  • при возникновении в процессе процедуры осложнений врач может откоррегировать ее ход;
  • врач обязывается сделать все, чтобы обезопасить и сберечь жизнь больного.

Что должен предпринимать пациент?

Согласно требованиям Закона № 323, пациент, которому будут делать операцию, должен проинформировать врача об особенностях функционирования организма. Это могут быть постоянно протекающие патологии, аллергические реакции на анестезию и т. п. Надо непременно сообщить врачу о том, были ли когда-либо травмы, в том числе и те, что случались в самом раннем возрасте.

Пациент должен упомянуть о заболеваниях, передающихся половым путем, наличии у него вирусного гепатита, туберкулеза. Врач должен знать и о некоторых анатомических особенностях организма оперируемого больного человека (например, о наличии дефекта строения органа, зеркальном расположении и т. п.)

Если больной проживает в районе аварии на Чернобыльской атомной станции, в зоне стойкого экологического бедствия, то об этом тоже надо сказать хирургу. Дело в том, что такое обстоятельство может серьезно повлиять на ход и исход операции.

Если человек принимает лекарства, которые могут влиять на ход операции и на послеоперационный период, то об этом обязательно надо сказать врачу: все это делается для того, чтобы обезопасить себя от возможных осложнений.

Необходимо упомянуть о пристрастии к спиртным напиткам и табаку, психотропным веществам.

Если пациент не проинформирует врача об этих нюансах, то нет стопроцентной гарантии того, что исход операции будет благополучным. Если же вмешательство будет неудачным, а пациент скрыл от врача все указанные выше моменты, то в случае предполагаемой судебной тяжбы лечебное учреждение не будет нести ответственности за все действия, которые проводились во время оперативного вмешательства.

Как самому дать согласие?

Как правило, человек, нуждающийся в проведении операции, дает согласие самостоятельно. Такие действия подразумеваются, исходя из того, что лицо дееспособно. Существует утвержденная форма согласия в виде бланка, утвержденного федеральным законодательством.

В бланке человек заполняет все необходимые поля. Это фамилия, имя, отчество, место жительства, название медицинского учреждения и т. п. Обязательно такой документ должен быть подписан в определенном месте с указанием даты его заполнения. Врач же подписывает документ только в присутствии пациента.

Такое согласие добавляется в историю заболевания. Юридический срок его действия — на период дооперационной подготовки, самой операции, на время послеоперационного восстановления. Отметим, что этот документ действителен вплоть до момента выписки человека из лечебного учреждения.

Когда нужно согласие третьих лиц?

Дать согласие на хирургическое вмешательство может не каждый пациент. Не все больные в силу протекания болезни, возраста и умственных способностей могут адекватно оценивать ситуацию.

В указанном случае федеральное законодательство предусматривает участие третьих лиц. Закон четко предусматривает случаи, когда третьи лица способны согласиться на оперативное вмешательство.

В частности, это такие обстоятельства:

  • недееспособность (она может быть признана судовым решением);
  • несовершеннолетие (если человеку не исполнилось 15 лет).

Во всех этих случаях согласие на процедуру дает кто-либо из родителей, попечителей и других официальных представителей ребенка. Врач должен проинформировать такое лицо о том, что нужно дать согласие на оперирование. В таком же случае информируют оперируемого. В бланке заполняют соответствующие графы. Обязательно надо заполнить графу «степень родства».

Иногда бывает, что представителя по той или иной причине нет или он не может присутствовать в настоящее время (например, не назначен). В таких случаях клиент больницы не может быть оставленным без помощи.

Закон дает выход в такой неоднозначной ситуации тем, что решение проводить хирургическую операцию принимает консилиум. Если созвать консилиум нет возможности, а случай экстренный, то в таком случае решение определяет врач.

Он должен уведомить об этом главного врача (а ночью — дежурного).

Имеет ли права пациент?

На момент поступления в лечебное учреждение, в период приготовления к операции, в процессе самого вмешательства и во время выздоровления больной наделен множеством прав. Они гарантируют гуманное и добросовестное отношение к пациенту. Среди этих прав надо отметить такие:

  1. Доброжелательное и человеческое отношение.
  2. Возможность свободного выбора врача с учетом того, что специалист будет согласен лечить пациента. Правда, для того чтобы сменить врача, надо написать соглашение.
  3. Пациент вправе требовать лечение и пребывание в надлежащих санитарно-гигиенических условиях.
  4. По требованию пациента должен быть проведен консилиум врачей (например, в том случае, если, по мнению пациента, врач что-то делает не так или плохо наблюдает за течением болезни). На нем происходит совещание врачей, причем одновременно могут присутствовать доктора других специальностей.
  5. По требованию больного должно быть сделано облегчение боли.
  6. Пациент непременно имеет право на тайну. То есть все передаваемые данные о состоянии здоровья должны быть конфиденциальными. Такая тайна может рассекречиваться и передаваться родственникам или другим лицам только тогда, когда это нужно для дальнейшего лечения.

Можно ли делать операцию без согласия?

Бывают случаи, когда получить согласие от пациента нет возможности (или это вовсе нецелесообразно), а ждать проведения операции нет возможности, так как промедление может означать дальнейшее ухудшение здоровья вплоть до смерти. В подобных ситуациях проводится операция без согласия по утвержденной процедуре.

Так, если нет возможности определить каким-то способом наличие у больного родственников, а сам он находится в бессознательном состоянии и не может давать любые комментарии относительно происходящего, решение о том, проводить ли операцию, принимается консилиумом. Фактически это тот же порядок, установленный для несовершеннолетних или недееспособных (недееспособность установлена в судовом порядке).

Такая же операция, согласно нормативной базе об охране здоровья граждан, может быть сделана и в том случае, если больной опасен для людей из-за развития болезни. Бывают случаи, когда манипуляции проходят без согласия больного. Таким же способом может распространяться другая информация о его здоровье. Операция и иные манипуляции проводятся без соглашения в таких случаях:

  • если больной не может выражать свою волю;
  • если есть угроза здоровью пациента или имеется угроза распространения смертельных инфекций;
  • если оказывается помощь несовершеннолетнему;
  • для проведения врачебной экспертизы.

Если больной не дает согласия?

Бывает, что в силу тех или иных обстоятельств пациент может отказываться от предоставления ему врачебной помощи. Если он не способен дать указанное согласие, то решение будет за лечащим врачом. Родственники не могут предоставить возможность такого решения (только родители и до достижения возраста 15 лет, а в случае наркотической зависимости — и до 16).

Кроме того, оперируемый или его официальный представитель имеют возможность отказаться от оперативного вмешательства, в том числе требовать прекращения проведения любых терапевтических мер. При отказе от такого вмешательства, согласно требованиям законодательства, пациент должен подписать соответствующий документ. Кроме того, медработник тоже должен подписать его.

Соглашение на отказ от проведения операции в обязательном порядке должно проводиться в письменном виде — это регламентирует норма закона. А вот согласие на проведение может быть дано в любой другой форме, не только в письменной. Законодательство не указывает обязательную форму предоставления соглашения.

Закон свидетельствует, что, если родители и другие представители ребенка до 15 лет или недееспособного человека отказываются от операции, а она может спасти жизнь, то лечебное учреждение может обратиться в судебный орган. Таким образом предусмотрена возможность спасения жизни больного. Речь идет только о недееспособных пациентах.

Когда не спрашивают согласия пациента на предоставление помощи?

При отдельных обстоятельствах медицинское учреждение может и не брать во внимание мнение пациента о целесообразности проведения оперативного и другого вмешательства. Итак, это такие случаи:

  • целесообразность медицинского освидетельствования в экстренных случаях;
  • госпитализация пациента, в том числе экстренная, от которой зависит жизнь клиента;
  • изоляция (в случае опасных и особо опасных инфекционных патологий, а равно и в случае психических патологий, сопровождающихся буйством);
  • врачебное наблюдение;
  • все патологии, являющие серьезную опасность для окружающих;
  • при условии, что человек совершил опасное деяние.

Существуют случаи принудительной госпитализации, когда она осуществляется уже без согласия больного и других лиц.

Итак, нормы современного законодательства в сфере охраны здоровья допускают обязательную дачу согласия со стороны пациента на проведение манипуляции. Это необходимо для защиты прав человека, нуждающегося в терапии.

В отдельных случаях возможно проведение вмешательства и без согласия пациента. Список таких случаев невелик, однако они регламентируют порядок проведения вмешательств, а иногда и спасения жизни пациента.

Помимо соглашения, человек может давать и отказ от операции и другой манипуляции.

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство: когда дается

Информированное добровольное согласие на операцию

Перед каждым медицинским вмешательством медик должен получать добровольное согласие либо от пациента, либо от его законного представителя. О том,в каких случаях медицинский работник имеет право его не получать, а также о процедурах, перед которыми подписывается документ, вы узнаете из статьи.

В каких случаях может встать вопрос о необходимости дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство

Согласие должно быть получено перед любым вмешательством, особенно в случае, если процедура (как лечебная, так и диагностическая) может нести какие-либо риски.

Подписание бланка является условием последующего лечения и относится к одному из основных прав пациента. Добровольность согласия обозначает, что пациенту не навязывалось чужое мнение и он получил исчерпывающую предварительную информацию о предстоящем вмешательстве и его возможных рисках.

В задачи медиков входит информирование больного, то есть предоставление ему следующих сведений:

  • смысл предстоящей процедуры;
  • ее возможные осложнения;
  • последствия отказа от лечебной или диагностической манипуляции;
  • варианты проведения процедуры.

Информированное согласие является обязательным условием участие в клинических испытаниях лекарственных препаратов, а также в психологических экспериментах.

Документ защищает не только больного, но и врача. Если пациент подписал форму согласия, он тем самым соглашается с проведением медицинской манипуляции и разделяет с медиком ответственность за ее последствия.

Согласие должно быть получено до начала медицинского вмешательства. Больной должен выражать свое мнение добровольно, получив от медика информацию о специфике процедуры и возможных рисках.

Важно помнить, что согласие может быть добровольным только в том случае, если пациент понимает смысл процедуры и ее последствиях. Если больной не обладает достаточным уровнем компетентности или лишен дееспособности, согласие дают его законные представители.

Некоторые расстройства психики (деменция, шизофрения, депрессия) могут сказываться на восприятии информации. Однако признается, что пациенты, страдающие заболеваниями психики, должны давать согласие на вмешательство наравне со здоровыми личностями.

Исключением являются острые психозы, при которых пациент не способен здраво оценивать происходящее и дать осознанное согласие на медицинское вмешательство.

Поэтому пр оказании экстренной психиатрической помощи медики имеют право не брать у пациента согласие.

Пациент имеет право на отказ от любого медицинского вмешательства. Отказ оформляется на специальном бланке и подшивается к истории болезни. Перед подписанием отказа врач должен проинформировать пациента о последствиях его решения в доступной для него форме.

Главным основанием для информированного добровольного согласия является обращение гражданина в лечебно-профилактическое учреждение и необходимость проведения медицинского вмешательства, включенного в следующие перечень:

  • опрос и осмотр;
  • исследование антропометрических параметров;
  • измерение температуры тела и артериального давления;
  • исследование органов слуха и зрения;
  • исследование нервной системы;
  • проведение лабораторных исследований;
  • проведение функциональных обследований (снятие электрокардиограммы, проведение процедуры эхокардиографии, спирография);
  • рентген и флюорография;
  • введение лекарственных средств, которые были назначены врачом или фельдшером;
  • массаж и лечебная физкультура.

Перед оформлением согласия медработник должен в доступной форме изложить сведения о целях, возможных рисках и процедуре проведения манипуляции, в том числе и о потенциальных осложнениях. Информация должна излагаться языком, понятным для пациента, без избыточного использования профессиональной терминологии.

Существует проблема доступности для пациента излагаемой медиком информации. Выделяют два главных подхода:

  • предоставление информации в соответствии с представлениями медика. Врач в этом случае дает те сведения, которые считает необходимыми;
  • «теория разумного больного». Медик ориентируется на представления среднестатистического пациента о сведениях, которые могут быть важны для принятия обоснованного решения.

На практике медики зачастую не имеют времени для того, чтобы подробно описать предстоящие процедуры. К тому же, часто пациенты не имеют достаточно знаний и ориентируются на информацию, представленную в Интернете. Поэтому проблема осознанности при принятии решений остается актуальной.

Приказ № 1177н и приказ № 390н: случаи применения

Приказ № 1177н регламентирует порядок дачи добровольного согласия на медицинское вмешательство и на отказ от него. Также в приказе описывается, кто должен давать согласие в случае, если пациент лишен дееспособности или не достиг совершеннолетия.

Согласно приказу, документ действителен в течение всего срока оказания медицинской помощи в лечебно-профилактическом учреждении. Также пациент в любой момент имеет право отказаться от вмешательства (целиком или полностью). Соответствующая информация должна отражаться в истории болезни.

Приказ № 390н содержит перечень манипуляций, на которые гражданин должен давать информированное согласие.

Согласие на медицинское вмешательство дает либо сам гражданин, либо его законные представители.

Родители или законные представители привлекаются в отношении:

  • граждан, не достигших возраста 15 лет;
  • граждан, признанных недееспособными (в случае, если пациент из-за своего состояния не может дать осознанное согласие);
  • несовершеннолетних пациентов младше 16 лет, имеющих наркотическую зависимость и нуждающихся в помощи нарколога;
  • несовершеннолетних граждан при прохождении обследования, направленного на установление наркотического или алкогольного опьянения.

Дается согласие медицинской организации, представителем которой является медработник.

Без оформления документа гражданином медицинское вмешательство может осуществляться в следующих случаях:

  • помощь оказывается по экстренным показаниям и ее отсутствие может стать причиной гибели или ухудшения здоровья человека;
  • у человека имеется заболевание, из-за которого он представляет для окружающих опасность;
  • у гражданина имеется тяжелое расстройство психики;
  • гражданин совершил общественно опасное деяние и проходит наказание в местах лишения свободы;
  • в процессе проведения судебно-медицинской экспертизы. Запрос на проведение экспертизы заполняется следователем, дознавателем или судьей. Такой запрос — основное условие для проведения экспертизы.

Добровольное согласие представляет собой бланк, на котором имеются сведения о медицинской организации (ее наименование, адрес, контактные данные), а также о пациенте (его фамилия, имя и отчество, адрес, дата поступления в лечебно-профилактическое учреждение).

Также в форме должны быть дата подписания, подпись пациента и медика, которому давалось согласие.

Перед оформлением документа врач должен проинформировать пациента о предстоящем вмешательстве, его целях и возможных последствиях.

Например, в случае проведения рентгенологического обследования пациент должен быть осведомлен о том, что получает лучевую нагрузку. Еще одним примером является введение лекарств.

При введении препарата гражданин имеет право знать обо всех побочных эффектах лечения.

После того, как пациент получил всю необходимую информацию, он приступает к заполнению бланка, который подшивается в его историю болезни.

Образцы бланков можно найти на сайте Министерства Здравоохранения.

Добровольное согласие считается действительным в период пребывания гражданина в лечебно-профилактическому учреждении. При этом пациент имеет право отказаться от вмешательств (полностью либо частично).

Перед отказом врач должен проинформировать гражданина о последствиях его решения (как медицинских, так и юридических). Например, последствиями отказа могут быть переход заболевания в хроническую фазу, появление всевозможных осложнений, невозможность в будущем занимать определенные должности и т. д.

После подписания информационного отказа ответственность за последствия своего решения несет только пациент.

Если пациент не согласен на медицинское вмешательство или определенный вид медицинского вмешательства

Госпитализированный гражданин может подписать отказ от определенных видов медицинских вмешательств.

Правовые последствия в этом случае могут быть следующие:

  • отстранение гражданина от работы на определенной должности, условием пребывания на которой является прохождение обследования;
  • запрет на выезд из страны (например, въезд в некоторые страны требует наличия определенных прививок).

Согласно действующему законодательству, больной имеет право на:

  • получение информации о состоянии своего здоровья;
  • выбор лиц, которым будет предоставляться информация о ходе лечения и результатах диагностических процедур;
  • сохранение медицинской тайны.

Больной должен быть проинформирован о результатах диагностических процедур, наличии или отсутствии заболевания, о прогнозе заболевания, возможных видах медицинских вмешательств и их возможных последствиях.

Медицинские работники не имеют права скрывать эту информацию. Исключением являются те случаи, когда пациент сам высказал желание не знать своего диагноза, прогноза или результатов обследований. Медик, нарушивший право пациента на информацию, несет правовую ответственность.

Пациент сам выбирает людей, которые могут получать информацию о состоянии его здоровья и ходе лечения.

При разглашении этих сведений лицам, которые не были указаны гражданином при госпитализации, нарушается медицинская тайна.

За разглашение этой тайны ответственность варьирует от дисциплинарной (получение выговора) до уголовной. Степень ответственности зависит от последствий, которые вызвало разглашение медицинской тайны третьим лицам.

Возможно ли медицинское вмешательство без согласия пациента

Не во всех случаях для проведения диагностики или лечения требуется информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.

Без его оформления можно обойтись, если пациент находится в тяжелом состоянии и помощь (в том числе и оперативное проведение хирургической операции) должна быть оказана в кратчайшие сроки.

Также документ не оформляется в случае, если пациент страдает заболеванием, делающим его опасным для окружающих. Речь идет как о болезнях психики в стадии обострения, так и о социально значимых инфекционных заболеваниях (ВИЧ-инфекция, туберкулез и т. д.).

В случае, если родители отказываются давать информированное согласие на лечение несовершеннолетнего ребенка по религиозным или иным соображениям, врач или другой медицинский работник могут обратиться в суд. Возможно это в том случае, если неоказание помощи может грозить ухудшением состояния здоровья несовершеннолетнего или привести к его смерти.

Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, описанных выше — обязательное условия проведения лечебных и диагностических мероприятий. Больной должен заполнить бланк: только после этого медик имеет право приступать к выполнению своих обязанностей.

ПредыдущаяСледующая

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

    -->