Нужна ли лицензия на зуботехническую лабораторию

Содержание

Лицензионный отбор

Нужна ли лицензия на зуботехническую лабораторию

Зуботехническая лаборатория уже много лет является очень выгодным предприятием с инвестиционной точки зрения. Нынешний уровень цен на протезирование и востребованность услуг подобных организаций обеспечивают высокую доходность, так что вложенные в стартап средства окупаются довольно быстро. Куда сложнее бывает не вернуть вложения, а оформить необходимую документацию.

Этот процесс имеет множество нюансов, о которых известно только специалистам, постоянно сталкивающимся с этим в повседневной жизни.

С чего начать создание зуботехнического бизнеса? Первым шагом является подбор подходящего помещения и регистрация юридического лица. Помещение подбирается согласно действующему СанПиНу, юридическое лицо — ИП, ООО, ОАО или ЗАО — исходя из удобства для лицензиата, предпочтительной схемы налогообложения и других параметров.

Подобрав помещение, необходимо выполнить проект со всеми обязательными разделами: общая пояснительная записка, технологическая и архитектурно-строительная часть, схемы внутреннего инженерного обеспечения (водоснабжение и канализация, отопление, вентиляция и кондиционирование; электроснабжение и электроосвещение; слаботочные сети), защита от шума; охрана окружающей среды.

Проект требуется в том случае, если помещение было определено под офис, продуктовый магазин или другой объект немедицинского характера. Сложность в том, что такова большая часть всех имеющихся помещений в городе и области.

Следовательно, для размещения зуботехнической лаборатории назначение придется поменять.

Выполненный проект необходимо согласовать в СЭС и МЧС, получить от них экспертные заключения и лишь затем приступить к ремонту в строгом соответствии с согласованным проектом и указанными в нем материалами и спецификацией.

Надзорный фильтр

Следующий шаг — получение лицензии на деятельность лаборатории. Этот процесс состоит из трех этапов: получения акта обследования объекта, оформления санитарно-эпидемиологического заключения и собственно лицензии на медицинскую деятельность.

Для получения заключения Роспотребнадзора помимо помещения, отвечающего СанПиН, необходимо иметь комплект документов, состоящий из 48 пунктов и подтверждающий санитарное состояние лицензируемого объекта1.

Об этом можно много писать, но этого недостаточно — надо дать пояснения по каждому пункту: что он собой представляет, кто его выполняет и куда, собственно, направляться для получения нужной бумаги.

Правильнее будет посвятить этому вопросу отдельную статью.

Пакет документов включает договоры на вывоз различных видов отходов, дератизацию, стирку медицинского белья, лабораторные исследования: микроклимат, освещенность, химический и бактериологический состав воды, — подтверждающие пригодность выбранного помещения для осуществления медицинской деятельности и др.  В последние годы процедура получения лицензии значительно изменилась.

Лицензия стала бессрочной, вследствие чего усложнились условия ее получения. Это позволяет выпускать на рынок только хорошо оснащенные предприятия, которые смогут оказывать услуги высокого качества. Получение санитарно-эпидемиологического заключения теперь проходит в два этапа.

На первом специалист территориального отдела Роспотребнадзора выезжает на лицензируемый объект, осматривает его и фиксирует увиденное в акте обследования, который затем направляет в Управление Роспотребнадзора.

Здесь и принимается решение о соответствии здания, строения, сооружения, помещения, оборудования и иного имущества, используемого для осуществления медицинской деятельности, санитарным правилам. Это своего рода двойной фильтр на выполнение всех требований СанПиН для ЛПУ, к коим относятся и зуботехнические лаборатории.

Изменения коснулись и требований к квалификации ответственного за медицинскую деятельность организации.

Теперь в любом медицинском учреждении должно быть ответственное лицо — специалист, осуществляющий контроль за оказанием качества медицинской помощи, регулярно отслеживающий правильность ведения всей документации, ее соответствие всем новым нормативным актам в сфере здравоохранения. Такой специалист должен иметь диплом врача, стаж по врачебной специальности минимум пять лет и при наличии вышеуказанного получить диплом о профпереподготовке по организации здравоохранения продолжительностью 504 часа. Отсутствие такого специалиста в штате, во-первых, делает невозможным получение лицензии, во-вторых, при первой же проверке повлечет за собой штраф, так как это является грубым нарушением лицензионных требований.

Время за деньги

Впрочем, у соискателей лицензий могут возникнуть трудности на любом этапе: и с правильным выбором помещения, и с подбором специалистов, и с юридически грамотным оформлением документов, которые предоставляются в лицензирующие органы.

Самостоятельное получение всех необходимых , займет от трех с половиной месяцев до полугода и обойдется примерно в 30—32 тысячи рублей (6 тыс. рублей — государственная пошлина за предоставление лицензии, около 25 тыс. рублей — средняя рыночная стоимость комплекта договоров на дератизацию, вывоз отходов, стирку белья и лабораторные исследования).

Также бизнесмен может воспользоваться помощью фирм по юридическому сопровождению процедуры. Стоимость данной услуги на рынке сильно варьируется и зависит от степени участия посредника в процессе лицензирования.

Если соискатель готов тратить больше своего времени и сил, стоимость будет ниже, если не готов — выше.

Могу сказать, что средняя цена сопровождения лицензирования зуботехнической лаборатории в Санкт-Петербурге и Ленинградской области составляет от 25 до 120 тысяч рублей.

В целом же лицензию на осуществление деятельности зуботехнической лаборатории оформить проще, чем в случае стоматологической клиники.

Основная разница в том, что деятельность лаборатории связана с медицинскими учреждениями, а не с физлицами, соответственно, снимаются многие требования по оборудованию помещений для приема пациентов. Перечень оборудования для лаборатории тоже гораздо меньше аналогичного перечня для клиники.

И, естественно, для открытия лаборатории достаточно взять на работу одного зубного техника, что существенно снижает стартовые затраты на подбор персонала.

В трех шагах от лицензии

Основные этапы оформления лицензии на деятельность зуботехнической лаборатории:

  1. Сбор первого пакета документов, подача их в районный Роспотребнадзор; по истечении 30 рабочих дней прохождение проверки и получение акта обследования объекта.
  2. Сбор второго пакета документов (включая акт обследования, полученный в районном Роспотребнадзоре), подача их в центральное управление Роспотребнадзора, опять же по истечении 30 рабочих дней прохождение второй проверки и получение санитарно-эпидемиологического заключения.
  3. Подготовка третьего пакета документов, подтверждающего наличие у соискателя лицензии, необходимого оборудования и медицинского персонала для ведения заявленного вида деятельности. Затем — уплата госпошлины за предоставление лицензии. Все указанные документы следует отнести в лицензионное управление Комитета по здравоохранению. По истечении 45 рабочих дней необходимо пройти третью проверку, что позволит получить лицензию на медицинскую деятельность.

Вопросы автору можно присылать по адресу [email protected]

Нужна ли лицензия на зуботехническую лабораторию

Нужна ли лицензия на зуботехническую лабораторию

Если Вы решили открыть зуботехническую лабораторию, то можете столкнуться с такими вопросами, как: подлежит ли лицензированию изготовление зубных протезов, какие документы необходимы для получения лицензии, как быстро и грамотно все оформить?

Наврядли что то из этого осуществляется)) То есть врач терапевт диагностикой у Вас там не занимается? Ну-ну, удачи в суде .

Однозначно в Челябинск! Лицензия то выдана минздравом Челябинской области! Зуботехническая лаборатория уже много лет является очень выгодным предприятием с инвестиционной точки зрения.

Нынешний уровень цен на протезирование и востребованность услуг подобных организаций обеспечивают высокую доходность, так что вложенные в стартап средства окупаются довольно быстро. Куда сложнее бывает не вернуть вложения, а оформить необходимую документацию.

Эти пользователи сказали Спасибо Krapawel за этот пост:

Зубной техник осуществляет подготовку стоматологического оборудования и оснащения зуботехнической лаборатории к работе, контроль их исправности, правильности эксплуатации.

Зуботехническая лаборатория — главное подспорье стоматолога, она берёт на себя такую важную задачу, как производство зубных протезов. В наше время, когда каждый мечтает о белоснежной улыбке, это прибыльное и востребованное дело. Однако востребованность имеет свою высокую плату.

Заключается она в строгих требованиях к организации помещения и работы лабораторий. Только их чёткое соблюдение даст возможность получить лицензию для зуботехнической лаборатории и начать своё дело.


Оборудуйте лабораторию всем необходимым: микромоторы, электрошпатели воскотопки, литейные установки, муфельные печи и печи для обжига металлокерамики, приборы для обтачивания, металлы и сплавы для изготовления протезов – вот малая часть необходимых инструментов и оборудования, которым должна располагать современная лаборатория, чтобы изготавливать зубные протезы и коронки из металлокерамики на золоте или оксиде циркония. Не экономьте на качестве оборудования, потому что от него будет напрямую зависеть ваш доход.

На эти и другие вопросы есть ответ у наших специалистов. Сбор документов для лицензирования зуботехнической лаборатории не превратится в трудоемкий процесс, сопряженный с решением многочисленных формальных, юридических и других вопросов.

На дворе 2018 год, и начиная с 2014 существуют разногласия нужно ли лицензировать зуботехническую лабораторию? если да то подскажите где по риестру посмотреть что зубные протезы являются медицинскими изделиями требующими получентя лицензии. За ранее огромное спасибо…. самостоятельно на сайте росздравнадзора я найти не смог.

Есть ли какой-либо более или менее универсальный критерий (или способ), позволяющий отграничить медицинские изделия от лекарственных средств? ага — посмотреть в регистрационное удостоверение Верно ли, что розничная реализация медицинских изделий (ст.
Лицензия на зуботехническую лабораторию — это документ, без которого вы не сможете работать официально. Строгие требования, предъявляемые лицензирующими органами, нацелены на создание безопасных условий при работе с химвеществами.

С чего начать лицензирование зуботехнической лаборатории

В Вашем случае лаборатория-есть мед.

организация и занимается она планирует лицензируемым видом деятельности «стоматология» Изготовитель протезов — стоматология?
Без медицинской лицензии вы не имеете права оказывать услуги.

Зуботехнические лаборатории относят к ортопедической стоматологии, а в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 291 ортопедическая стоматология требует обязательного лицензирования.

Начав работу, определите клиентуру.

Если лаборатория не имеет своего стоматологического кабинета и не ведет прием пациентов, договоритесь с городскими стоматологическими клиниками об изготовлении и поставке зубных протезов и приступайте к выполнению заказов. Господа! Кто из зубных техников, начиная свою профессиональную деятельность, не задавался животрепещущим вопросом о необходимости лицензирования зуботехнической лаборатории?

И, если лицензирование стоматологии – уже довольно хорошо известный процесс, получение лицензии для зуботехнической лаборатории в Москве и регионах России пока вызывает определенные трудности.

Этот процесс имеет множество нюансов, о которых известно только специалистам, постоянно сталкивающимся с этим в повседневной жизни.Это позволяет снизить расходы и обеспечить качество выполняемых работ.

Но если Ваш выбор — это зуботехническая лаборатория, нужна ли лицензия на предоставление медицинских услуг? Как и многие виды медицинских услуг, стоматология и зуботехника требует наличия государственной лицензии.

По расчетам, проведенным Ассоциацией российских банков и компанией Frank Research Group, выяснилось, что самыми дорогими кредитами стали нецелевые кредиты до 30 тысяч рублей, а самые дешевые – автокредиты.

В связи с тем, что с 15 ноября 2015 года по всей России начала работать новая система взимания платы с грузовиков «Платон», в Центрах информационной поддержки возникли некоторые перебои с выдачей специальных бортовых устройств.

Эти пользователи сказали Спасибо HelfGott за этот пост:

Проект требуется в том случае, если помещение было определено под офис, продуктовый магазин или другой объект немедицинского характера. Сложность в том, что такова большая часть всех имеющихся помещений в городе и области. Следовательно, для размещения зуботехнической лаборатории назначение придется поменять.

Выполненный проект необходимо согласовать в СЭС и МЧС, получить от них экспертные заключения и лишь затем приступить к ремонту в строгом соответствии с согласованным проектом и указанными в нем материалами и спецификацией.В ежедневной практике нашей клиники мы применяем Стоматологический лазер «PROMETEY»(Spectrum International Inc. USA) .

100%-американский продукт.10 лет производства на рынке позволили максимально отработать технологию сборки и обеспечить 100% надежность аппарата.Одобрен US FDA и Минздравом Российской Федерации.Для начала тщательно изучите необходимые требования, предъявляемые к санитарно-гигиеническим условиям.

С учетом данных норм подберите подходящее помещение.

Главные условия: все материалы, использованные для отделки помещений изнутри должны быть из числа разрешенных министерством; стены лаборатории должны не иметь щелей; лаборатория должна быть оснащена централизованной системой вентиляции (это одна из основных проблем при оборудовании помещения); все помещения должны обладать естественным освещением.

Тогда выходит, что изготовитель внутриматочных спиралей получает лицензию по акушерству-гинекологии?? Изготовитель протезов — стоматология? зуботехническуя лаборатория- разве не может заниматься лечением (осуществлять деятельность -«стоматология»?

Подберите персонал. В лаборатории должны работать не менее двух профессиональных зубных техника и один врач ортопед-стоматолог. Для осуществления функций контроля назначается еще старший зубной техник, а также заведующий лабораторией.

От дисциплинированности и профессионализма сотрудников будет зависеть репутация всего учреждения, а значит, к подбору персонала нужно подходить особенно тщательно.
Наиболее практичный путь при открытии зуботехнической лаборатории — обратиться к специалистам лицензионных бюро ещё на этапе выбора помещения.

Дело в том, что требования к организации лабораторий разнятся в зависимости от видов работ. Вы можете работать с опасными химическими веществами или изготавливать протезы, инкрустированные драгоценными камнями. В СанПине на каждый случай найдутся определённые требования.

Специалисты помогут вам разложить всё по полочкам и верно организовать каждое из рабочих пространств. Отталкиваясь от видов деятельности, разрабатывается план основных и подсобных помещений: их метраж, обустройство, уровень освещения.

Подобрав помещение, необходимо выполнить проект со всеми обязательными разделами: общая пояснительная записка, технологическая и архитектурно-строительная часть, схемы внутреннего инженерного обеспечения (водоснабжение и канализация, отопление, вентиляция и кондиционирование; электроснабжение и электроосвещение; слаботочные сети), защита от шума; охрана окружающей среды.
Кроме того, Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н, содержит должностные обязанности зубного техника: изготовление различных видов искусственных коронок, включая металлокерамику, простые конструкции штифтовых зубов, различные конструкции мостовидных протезов, съемные пластинчатые и бюгельные протезы, ортодонтические и челюстно-лицевые конструкции.

С чего начать создание зуботехнического бизнеса? Первым шагом является подбор подходящего помещения и регистрация юридического лица. Помещение подбирается согласно действующему СанПиНу, юридическое лицо — ИП, ООО, ОАО или ЗАО — исходя из удобства для лицензиата, предпочтительной схемы налогообложения и других параметров.

Висновки робіть самі. Щодо дорогоцінних металів — якщо працюєте з ними, то берете ліцензію саме на роботу з ними, а не на лабораторію, яка працює з ними.

соня Аспирант Сообщения: 221 Зарегистрирован: Вс 27.07.

2008, 01:32 Откуда: Україна, Івано-Франківськ Я хочу открыть лабораторию,по КВЭДу изготовление зубных протезов действительно не относится ни к медицинской практике ,не к стоматологической.

Во-вторых, на основании чего они деятельность по изготовлению искусственных зубов и зуботехнических приспособлений относят к медицинской? Зуботехническая лаборатория – это неотъемлемая часть современной стоматологической клиники. Это показатель ее престижности, высокого статуса. Открытие собственной лаборатории – долгий и весьма трудоемкий процесс.

Ну-ну, удачи в суде . спасибо, суд выиграл) даже пошлину взыскал с РПН 2000) они в шоке были))) Верно ли, что розничная реализация медицинских изделий (ст.
Изготовление зубных протезов, зубных коронок, зубов искусственных осуществляется в рамках лицензии на осуществление медицинской деятельности, работы и услуги — стоматология ортопедическая.

Когда лаборатория будет полностью подготовлена, вы подаёте документы на получение санитарно-эпидемиологическое заключение от Роспотребнадзора.

После проверки и получения заключения вам нужно собрать необходимый пакет документов, который направляется в Комитет здравоохранения. И только при прохождении повторной проверки вы получаете лицензию на зуботехническую лабораторию.

Лицензирование зуботехнической лаборатории начинается с подготовки пакета документов: сертификатов, паспортов, дипломов и прочей документации.

Нужна ли лицензия для зуботехнической лаборатории? – Административное право

Нужна ли лицензия на зуботехническую лабораторию

Если Вы решили открыть зуботехническую лабораторию, то можете столкнуться с такими вопросами, как: подлежит ли лицензированию изготовление зубных протезов, какие документы необходимы для получения лицензии, как быстро и грамотно все оформить? На эти и другие вопросы есть ответ у наших специалистов.

Сбор документов для лицензирования зуботехнической лаборатории не превратится в трудоемкий процесс, сопряженный с решением многочисленных формальных, юридических и других вопросов.

Профессионалы ЦМЛ проведут эту процедуру быстро и компетентно – они грамотно сформируют пакет документов, зарегистрируют лицензионное дело в лицензирующем органе и будут сопровождать весь процесс вплоть до получения лицензии.

Документы, необходимые для лицензирования зуботехнической лаборатории, смотрите здесь

      1. Заявление о предоставлении лицензии.
      2. Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке.
      3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и(или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре, — сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и(или) помещениях).
      4. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
      5. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).
      6. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
      7. Копии документов, подтверждающих наличие:
        • у руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и(или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», стажа работы по специальности не менее пяти лет;
        • у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, — высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и(или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием), а также наличие стажа работы по специальности не менее пяти лет при наличии высшего медицинского образования;
        • у индивидуального предпринимателя — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности, а также стажа работы по специальности не менее пяти лет — при наличии высшего медицинского образования и не менее трех лет — при наличии среднего медицинского образования
      8. Копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское
        • и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг);
        • профессиональное образование, и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
      9. Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимого профессионального образования и(или) квалификации, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
      10. Реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии.
      11. Доверенность

Ваши преимущества при работе с Центром Лицензирования:

  • Экономия времени.
  • Грамотное оформление пакета документов.
  • Быстрый 100%-ый положительный результат.
УслугаСрокЦена
Подготовка документов для лицензирования зуботехнической лаборатории2-3 раб.дня20000 руб.Оставить заявку

Наши специалисты обладают и медицинскими и юридическими знаниями.

Они решают все текущие задачи грамотно и профессионально, работают с документами так тщательно, чтобы у Вас не возникало никаких проблем при лицензировании лабораторной деятельности.

Вы можете обратиться к нам на любом этапе лицензирования зуботехнической лаборатории, даже с самого начала ее основания. В данном случае мы готовы сопровождать Вас, решая встречные задачи.

Вы можете получить более подробную информацию по телефону, указанному на сайте! Если у Вас нет времени на ожидание ответа, то Вы закажите обратный звонок, и наши специалисты обязательно свяжутся с Вами. Обращайтесь в ЦМЛ – мы в полной мере и в срок проведем процедуру лицензирования зуботехнической лаборатории!

Звоните прямо сейчас, мы с радостью ответим на Ваши вопросы: +7 812 448 68 45

Впервые в Санкт – Петербурге! Оформление лицензии на медицинскую деятельность в кредит или в рассрочку до 3-х месяцев

без залога и поручителей! Уточняйте подробности у наших менеджеров по телефону +7 812 448 68 45

Отправить запрос Расчет стоимости
Звоните прямо сейчас, мы с радостью ответим на Ваши вопросы: 812 448 68 45

Источник: https://www.spbcml.ru/main-service/lecenzirovanie-medicinskoi-deyatelnost/licensed-dental-laboratories/

Лицензирование

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

На сегодняшний день Компания СтомЭксперт оказывает полный комплекс услуг для получения лицензии всех видов медицинской деятельности.

Почему Вам лучше обратиться к нам:

  • 100% получение лицензии в течении 45 дней
  • выезд специалиста на объект для оценки и бесплатные консультации
  • выезд специалиста на объект во время проверки лицензирующего органа
  • весь цикл работ выполняем «под ключ», обеспечивая европейский уровень сервиса, выполняя свою работу с минимальными временными затратами, не отвлекая Вас от основной деятельности
  • мы не только разработаем проект, но и проконтролируем его на всех стадиях выполнения

С нами Вы сможете осуществить:

1.  ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ СТОМАТОЛОГИИ (ВКЛЮЧАЯ РЕНТГЕН-КАБИНЕТ)

Стоимость стоматологической лицензии (включая рентген кабинет) от 100 000 до 200 000рублей.

Лицензия на медицинскую деятельность необходима если вы открываете небольшую клинику (стоматологический кабинет) или стоматологию (стоматологическую клинику) с полным спектром услуг.

Если вы хотите выйти быстрее на стоматологический рынок, на данный момент один из самых востребованных, перспективный и высокорентабельный, то вам необходимо в кротчайшие сроки получить медицинскую лицензию на стоматологические услуги.

Лицензирование стоматологии процесс очень трудоемкий и если вам самим заниматься решением данного вопроса, процесс получения лицензии может затянуться до одного года.

Наши специалисты возьмут на себя посещение всех необходимых инстанций и хлопоты по формированию всего пакета документов. Мы единственные даем 100%  получение лицензии через 45 дней.

На сегодняшний день современная стоматологическая клиника не обходится без использования рентгеновского аппарата.

Если вы планируете использовать рентгеноновский аппарат, то необходимо в состав лицензирования стоматологических услуг включить лицензирование рентгена.

Данная процедура весьма специфична и за данную процедуру берутся единицы компаний. В результате процесс лицензирования затягивается на годы.

Как получить стоматологическую лицензию?

Для получения лицензии на стоматологическую деятельность достаточно:

1.     Организовать встречу в нашем офисе или у Вас на объекте

2.     Предоставить нам копию плана помещения и учредительных документов

3.     Заключить с нами договор

4.     Всю остальную работу мы сделаем за вас!

Стоматологическая лицензия выдается бессрочно!

2.  ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЗУБОТЕХНИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ

Стоимость лицензирования зуботехнической лаборатории от 50 000 рублей.

Если у вас есть действующая зуботехническая лаборатория или вы планируете открытие зуботехнической лаборатории, то наличие медицинской лицензии для зуботехнической лаборатории является обязательным условием для ведения этого бизнеса. Лицензия на зуботехническую лабораторию выдается один раз и на сегодняшний день является бессрочной.

Для получения лицензии на зуботехническую лабораторию достаточно:

1.     Организовать встречу в нашем офисе или у Вас на обьекте

2.     Предоставить нам копию плана помещения и учредительных документов

3.     Заключить с нами договор

4.     Всю остальную работу мы сделаем за вас!

Срок действия лицензии: бессрочная.

3.  ЛИЦЕНЗИЯ НА ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

Стоимость лицензирования на обслуживание медицинской техники от 150 000 до 215 000 рублей.

Для осуществления ремонта и обслуживания медицинской техники необходима медицинская лицензия на техническое обслуживание (ремонт) медицинской техники. Медицинская лицензия на обслуживание медицинской техники на сегодняшний день выдается один раз и является бессрочной.

Почему Вам лучше обратиться к нам:

  • 100% получение лицензии в течении 45 дней
  • выезд специалиста на объект для оценки и бесплатные консультации
  • выезд специалиста на объект во время проверки
  • мы предоставляем все необходимое оборудование
  • весь цикл работ выполняем «под ключ», обеспечивая европейский уровень сервиса, выполняя свою работу с минимальными временными затратами, не отвлекая Вас от основной деятельности
  • мы не только разработаем проект, но и проконтролируем его на всех стадиях выполнения
  • уже более 100 компаний доверили нам получение лицензии

+7(495)970-14-90 доб 1400 или написав электронное письмо на [email protected]

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

На сегодняшний день Компания СтомЭксперт оказывает полный комплекс услуг для получения лицензии всех видов медицинской деятельности.

Почему Вам лучше обратиться к нам:

  • 100% получение лицензии в течении 45 дней
  • выезд специалиста на объект для оценки и бесплатные консультации
  • выезд специалиста на объект во время проверки лицензирующего органа
  • весь цикл работ выполняем «под ключ», обеспечивая европейский уровень сервиса, выполняя свою работу с минимальными временными затратами, не отвлекая Вас от основной деятельности
  • мы не только разработаем проект, но и проконтролируем его на всех стадиях выполнения

С нами Вы сможете осуществить:

1.  ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ СТОМАТОЛОГИИ (ВКЛЮЧАЯ РЕНТГЕН-КАБИНЕТ)

Стоимость стоматологической лицензии (включая рентген кабинет) от 100 000 до 200 000рублей.

Лицензия на медицинскую деятельность необходима если вы открываете небольшую клинику (стоматологический кабинет) или стоматологию (стоматологическую клинику) с полным спектром услуг.

Если вы хотите выйти быстрее на стоматологический рынок, на данный момент один из самых востребованных, перспективный и высокорентабельный, то вам необходимо в кротчайшие сроки получить медицинскую лицензию на стоматологические услуги.

Лицензирование стоматологии процесс очень трудоемкий и если вам самим заниматься решением данного вопроса, процесс получения лицензии может затянуться до одного года.

Наши специалисты возьмут на себя посещение всех необходимых инстанций и хлопоты по формированию всего пакета документов. Мы единственные даем 100%  получение лицензии через 45 дней.

На сегодняшний день современная стоматологическая клиника не обходится без использования рентгеновского аппарата.

Если вы планируете использовать рентгеноновский аппарат, то необходимо в состав лицензирования стоматологических услуг включить лицензирование рентгена.

Данная процедура весьма специфична и за данную процедуру берутся единицы компаний. В результате процесс лицензирования затягивается на годы.

Как получить стоматологическую лицензию?

Для получения лицензии на стоматологическую деятельность достаточно:

1.     Организовать встречу в нашем офисе или у Вас на объекте

2.     Предоставить нам копию плана помещения и учредительных документов

3.     Заключить с нами договор

4.     Всю остальную работу мы сделаем за вас!

Стоматологическая лицензия выдается бессрочно!

Бизнес-план зуботехнической лаборатории

Нужна ли лицензия на зуботехническую лабораторию

Наличие собственной лаборатории по изготовлению зубных протезов говорит о высоком статусе стоматологической клиники. Однако не каждое учреждение может позволить себе содержать производство имплантатов. Представленный бизнес-план зуботехнической лаборатории – пример того, как создать успешный проект в области стоматологии.

Описание проекта

Зуботехническая лаборатория – это предприятие по производству различных конструкций зубного протезирования – циркониевых, керамических коронок, бюгельных, мостовидных протезов, акриловых пластинок и имплантатов.

Компания ориентирована на сотрудничество со стоматологическими клиниками или частными кабинетами. Для реализации идеи планируется взять в аренду помещение площадью 100 м2 и привести его в соответствие требованиям СЭС. Изготовление протезов будет осуществляться на современном немецком оборудовании.

Источник финансирования – банковский кредит в размере 3 млн рублей. Процентная ставка – 10% годовых, срок погашения долга – 5 лет. Ежемесячный платёж – 75 000 рублей.

Перечень услуг лаборатории:

  • изготовление съёмных, несъёмных коронок из различных материалов;
  • производство циркониевых, композитных накладок;
  • изготовление цельных и частичных мостов;
  • производство индивидуальных протезов.

Организационный план

Организация проекта начинается с открытия ООО. Дальнейшие шаги включают поиск помещения, его обустройство, закупку оборудования и расходных материалов. Завершающий этап работы – подбор кадров.

Оформление документов

Поскольку зуботехническая лаборатория будет тесно сотрудничать с юридическими лицами, придётся выбрать организационную форму ООО. Для его открытия организатору проекта нужно подать документы в ФНС по месту прописки:

  • паспорт с копиями страниц;
  • ИНН;
  • корешок квитанции об оплате госпошлины;
  • Устав в 2 экземплярах;
  • решение или протокол об учреждении ООО;
  • заявление по форме Р11001.

Во время регистрации в заявлении нужно указать коды ОКВЭД, регламентирующие деятельность по производству зубных протезов, мостов и коронок:

  • 32.50. «Производство медицинских инструментов и оборудования». Эта группировка включает изготовление стоматологического оборудования и расходных материалов, ортодонтических товаров и протезов.
  • 20.42. «Производство парфюмерных и косметических средств». Этот код разрешает заниматься деятельностью по производству фиксаторов для зубных протезов.

Внимание! Не позднее чем через месяц после подачи документов нужно уведомить инспектора в письменной форме о переходе на удобный режим налогообложения.

Этот бизнес-план предусматривает применение УСН со ставкой отчислений 15% от разницы между доходами и расходами компании.

Поиск помещения

Для реализации бизнес-идеи понадобится арендованное помещение с отдельным входом площадью 100 м2. Расположение объекта принципиального значения не имеет, так как изготовленные изделия в местные стоматологические клиники будут доставлять курьеры.

Требования к производственному помещению:

  1. Наличие исправной приточно-вытяжной вентиляционной системы.
  2. Наличие 7 отдельных комнат – основной, где производится сборка и хранение протезов, гипсовочной, полировочной, паяльной, литейной, полимеризационной, подсобки.
  3. Отделка стен и пола материалами, которые легко моются.
  4. Высота потолков – 3–3,5 м.
  5. Подключение к водоснабжению, канализации, центральной системе отопления.
  6. Хорошее освещение.

Внимание! Производственное помещение должно соответствовать требованиям СЭС и СанПИНа.

Закупка оборудования

Значительная часть инвестиций будет потрачена на покупку оборудования. Перечень:

  • фрезеровочный станок;
  • печь для обжига керамики;
  • полимеризатор пластмассы;
  • паечное оборудование;
  • микромотор зуботехнический;
  • пескоструйная установка;
  • аппарат для полировки;
  • аппарат контактной сварки;
  • специальные столы;
  • окклюдатор;
  • артикулятор;
  • лазерный сверлильный станок;
  • бункеры для хранения гипса;
  • несгораемый шкаф для драгоценных металлов;
  • дозаторы;
  • стулья для персонала;
  • ноутбук;
  • программное обеспечение.

Помимо оборудования, понадобятся материалы, из которых изготавливаются зубные протезы, виниры и прочие конструкции. Их закупка будет осуществляться в Москве, у трех поставщиков. Необходимые расходники:

  • металлы и сплавы – золото, палладий, сплав серебра и палладия, нержавеющая сталь, кобальт-хром, никель-хром, титан;
  • фарфор – используется для изготовления керамических коронок и имплантатов;
  • пластмасса для зубных протезов Estetic – бесцветная, белая, кремовая;
  • полимеры, жидкие красители;
  • облицовочные композиционные материалы, абразивы и прочее.

Персонал

В штат зуботехнической лаборатории включены следующие должности:

  • директор;
  • заведующий лабораторией;
  • 3 зубных техника;
  • врач-ортодонт;
  • санитарка;
  • курьер.

Требования к персоналу – наличие профильного образования, опыт работы на аналогичной должности не менее 3 лет, знание санитарно-технических норм лаборатории, умение обращаться с оборудованием.

Маркетинг и реклама

Продвижение бренда зуботехнической лаборатории следует начинать с анализа целевой аудитории. Все рекламные мероприятия без учёта её специфики – это бесполезная трата бюджета. При разработке маркетинговой стратегии принимают во внимание сильные и слабые стороны конкурирующих фирм.

Клиентами зуботехнической лаборатории являются стоматологические клиники, частные зубоврачебные кабинеты. Они заказывают протезы, мосты, коронки для своих пациентов. Для привлечения их к сотрудничеству используются методы продвижения:

  • холодный обзвон базы с предложением услуг на взаимовыгодных условиях;
  • создание сайта с подробным описанием услуг и преимуществ партнёрства;
  • повышение позиций интернет-ресурса в поисковой выдаче по основным запросам;
  • раскрутка группы в популярной соцсети;
  • email-рассылки по клиентской базе;
  • контекстная реклама;
  • печать в тематических журналах, участие в конференциях и семинарах.

Экономические показатели

В финансовый раздел бизнес-плана вносятся данные об объёме инвестиций в проект, ежемесячных расходах и предполагаемых доходах компании. На основе их анализа можно оценить эффективность бизнеса на стадии планирования.

Инвестиции в бизнес

Вложения на старте включают траты на:

  • регистрацию – 4000;
  • формирование уставного капитала – 10 000;
  • ремонт помещения – 500 000;
  • закупку оборудования – 2 336 000;
  • покупку сырья – 50 000;
  • создание и продвижение сайта – 50 000;
  • рекламную кампанию – 50 000.

Итого: 3 000 000 рублей.

Основная часть вложений (78%) будет потрачена на оборудование для производства зубных протезов. Вторая по величине статья расходов – средства на обустройство и ремонт помещения.

Текущие расходы на поддержание бизнеса

Теперь рассчитаем объём ежемесячных затрат:

  • аренда – 40 000;
  • заработная плата – 220 000;
  • отчисления в социальные фонды – 66 000;
  • реклама – 30 000;
  • сырьё – 150 000;
  • коммунальные платежи – 7 000;
  • погашение кредита – 75 000.

Итого: 588 000.

Сколько можно заработать: расчёты

Доход зуботехнической лаборатории зависит от количества выполненных заказов. Средняя стоимость изготовления зубных протезов – 10 000 рублей. При ежемесячной выработке 80 изделий выручка компании составит 800 000. Рассчитаем прибыль, отняв от этой суммы налоговые отчисления и текущие траты:

  • 800 000 – 588 000 = 212 000 – это разница между доходами и расходами;
  • 212 000 х 0,15 = 31 800 – налог;
  • 800 000 – 588 000 – 31 800 = 180 200 – прибыль.

Как показывают расчёты, зуботехническая лаборатория способна приносить высокий доход. При увеличении  количества поступающих заказов он будет расти.

В связи с этим предпринимателю нужно сосредоточиться на поиске новых партнёров.

Заключив хотя бы 5 договоров о сотрудничестве с местными стоматологиями и частными кабинетами на производство зубных конструкций, можно быстро выйти на точку безубыточности и досрочно погасить банковский кредит.

Этот бизнес привлекателен с экономической точки зрения, но очень специфический. Он требует больших стартовых вложений и определённых знаний в области ортодонтии. Помимо этого, предприниматель должен обладать деловой хваткой, иметь навыки маркетолога и уметь договариваться с потенциальными партнёрами. Наличие этих качеств поможет достичь успеха в развитии бизнеса.

Зуботехническая лаборатория: лицензирование

Нужна ли лицензия на зуботехническую лабораторию

Зуботехнические лаборатории напрямую связаны со здоровьем и безопасностью людей, особенно если речь идет о выпуске имплантируемых компонентов. Санитарно-эпидемиологические нормы должны строго соблюдаться при работе, а удостовериться, что они работают, клиентам позволяет лицензия.

Законодательством Российской Федерации определено, что выпускаемые для протезирования компоненты входят в перечень стоматологических изделий. Потому лаборатории подлежат лицензированию, согласно Постановлению №291 от правительства. Рассмотрим, как получить разрешение на ведение бизнеса.

Основные требования

Помещение, в котором осуществляется деятельность, должно иметь акт проверки МЧС, а так же документ, удостоверяющий соответствие санитарным требованиям. Так подтверждается наличие специализированного оборудования, на проверенной площади, и специалистов, работающих на нем.

Для получения лицензии потребуется набор документов:
– заявление, соответствующее образцу;
– подтверждение права владения помещениями;
– акт санитарно-эпидемиологической службы о проведенной проверке помещения;
– документация на установленное оборудование, инспектор будет проверять соответствие регистрационных номеров;
– договор на проведение обслуживания устройств;
– дипломы о соответствующем профильном образовании сотрудников, глав.врача;
– учредительная документация, устав с последними изменениями;
– предъявить ксерокопии статистики, ИНН, ОГРН, выписки из реестра юр.лиц.

Законодательство

Лаборатория расценивается, например, выпускающая абатменты, как учреждение, занимающееся медицинской деятельностью.

Регламентирует это направление следующий перечень норм:
– Федеральный закон №128-ФЗ («О лицензировании отдельных видов деятельности»);
– Положением о лицензировании работ, связанных с медициной. Документ утвержден постановлением Правительства №30;
– нормативы Минздравсоцразвития;
– нормативы Росздравнадзора.

В 1-м пункте 9-й статьи Федерального закона отмечено, что при необходимости получения лицензии нужно направить заявление в ближайший лицензирующий орган.

В заявке указывается и прилагается:
– полное или сокращенное наименование компании, ее фирменные знаки, форма регистрации и адрес главного офиса;
– для юридического лица потребуется государственный регистрационный номер и документальное подтверждение внесения организации в государственный реестр;
– номер налогоплательщика, сведения, подтверждающие постановку на учет в налоговой службе;
– род деятельности, который соответствует 1-му пункту 17-й статьи Федерального закона.


К заявке на лицензирование МДОУ нужно подготовить следующую информацию:
– ксерокопии учредительной документации на юридическое лицо. Копии должны быть засвидетельствованы у нотариуса, иначе при предъявлении потребуются и оригиналы;
– подтверждение уплаты пошлины за рассмотрение заявки на предоставление лицензии;
– набор документов, соответствующих выбранному роду деятельности. Для различных сфер эти бумаги свои, что определено Федеральными законами;
– подтверждение наличия образования у работающих сотрудников в соответствии со сферой занятости. Нужно сделать копии, в том числе бумаг о наработанном стаже, а так же любых законных оснований для осуществления деятельности;
– подтверждения законных оснований использования площади, права собственности, аналогичные бумаги подготавливаются в отношении оборудования;
– ксерокопии регистрационных удостоверений, сертификатов на задействованные системы;
– заключения экспертных групп о соответствии помещения нормам.

Законные основания для лицензирования

Сами протезно-ортопедические конструкции входят в группу изделий медицинского назначения, что соответствует классификатору ОК 005-93. При этом существует схожая процедура лицензирования – для производителей медицинской техники (94 0000 – код). Это иное направление.

Приказом Минсоцразвития утверждено несколько аспектов контроля рассматриваемой деятельности.

Документ №1027Н позволил выделить основные сферы надзора:
– подтверждение безопасности, норм качества и эффективности изготовленных изделий. Проводится в соответствии с положениями 1-й части 46-й статьи Федерального закона, который был утвержден в 2002 году – №184;
– подтверждение законности производства, организационно-правовой формы, эксплуатации и оборота продукции.

Письмо Росздравнадзора (№ 01И-809/08) определяет ряд документов, которые подтверждают качество, условия производства медицинской продукции.

Согласно списка, для работы лаборатории потребуется:
– условия выпуска должны соответствовать европейской
директиве CE 93/42, так же подтверждением являются сертификаты ISO 9001:2000
или ISO 13485:2003;
– естественно необходимо привести супраструктуры к нормам
национальных систем, получить соответствующие сертификаты;
– нужно подтвердить систему контроля качества, используемую
в лаборатории. Для подтверждения будет достаточно любого документа,
предоставленного третьим лицом. Соответствие выпускаемых изделий стандартам или техническим условиям можно подтвердить следующими бумагами:
– если предполагается выпускать регистрируемые компоненты, на которые повышены риски при эксплуатации, то необходима декларация соответствия. Документ потребуется при классе продукции 1 и 2а по степени риска применения;
– для продукции классов риска 1, 2а, 2б,3 потребуются сертификаты;
– сертификат свободной продажи вне зависимости от характеристик материалов;
– регистрационные удостоверения могут выдавать любые органы, в сферу интересов которых входят медицинские изделия и их оборот.

Требования

Требования в отношении медицинских организаций прописаны в СанПиН 2.1.3.2630 -10. В документе собраны все нормы, которых необходимо придерживаться медицинским учреждениям.

Для лаборатории важно учитывать часть из пунктов:
– врача на рабочем месте должен поддерживать персонал среднего звена, чтобы выполнять второстепенные задачи, как очистка поверхностей или стерилизация;
– в правилах (глава I и II) описывается уровень личной гигиены, которую должен соблюдать персонал.Ряд требований выдвигается непосредственно к зданию, в котором располагается лаборатория:
– если соблюдены санитарные требования, то в качестве помещения подойдут отдельно стоящие здания, а так же приспособленные, встроенные, пристроенные;
– можно занимать жилые строения, в том числе организуя производство на цокольном этаже;
– вход для клиентов должен быть с улицы;
– в помещении должна быть канализация, горячее и холодное водоснабжение;
– рентгенологическое оборудование размещается и эксплуатируется в соответствии с пунктом 7 второй главы рассматриваемого норматива;
– лазерные системы так же монтируются и работают в соответствии с установленными правилами;
– в подвалах разрешено располагать компрессоры, стерилизующие устройства, автоклавы, вентиляционные системы.

В зависимости от возможностей лаборатории и выполняемых задач меняется количество задействованных кабинетов. Однако, для всех одни и те же нормы по отделке.

Необходимо добиться следующего:
– материалы подбирать в соответствии с выполняемой работой;
– стены, углы сглаживаются, щелей быть не должно;
– в кабинетах разрешено использовать материалы для влажных условий, стойких к дезинфицирующим составам и асептическому режиму использования;
– допускается покрасить стены или установить облицовочные панели, поверхность должна быть гладкой;
– швы между плитами, стенами и потолками/полами нужно герметично заделать;
– стерилизационные помещения окрашиваются любой краской, для подвесного потолка разрешается использовать гладкие плиты, все материалы должны выдерживать воздействие дезинфицирующих составов и моющих средств;
– полы гладкие, устойчивые к любым воздействиям, чаще всего применяется плитка;
– в основном цвет поверхностей выбирают из светлых оттенков. Это обусловлено упрощением соблюдения санитарных норм.

Для каждого аспекта существует множество требований, которые нужно соблюдать и учитывать при лицензировании. Малейшее несоответствие может повлечь серьезный ремонт и проблемы с получением разрешительной документации.

20.08.2019

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

    -->